Tại MEDICA ở Düsseldorf, hội chợ thương mại y tế hàng đầu thế giới, nhà sản xuất laser chuyên dụng TRIANGEL đã giới thiệu trạm phẫu thuật trực tràng V6 tiên tiến của mình. Các trung tâm phẫu thuật ngoại trú và các khoa trực tràng của bệnh viện ngày càng áp dụng các phương pháp điều trị bằng năng lượng xâm lấn tối thiểu giúp bảo tồn tính toàn vẹn của cơ vòng và đẩy nhanh quá trình hồi phục của bệnh nhân. Phẫu thuật cắt trĩ truyền thống thường liên quan đến việc cắt bỏ mô gây đau đớn, thời gian hồi phục kéo dài và có thể gây rối loạn khả năng kiểm soát phân tự nhiên. Được thành lập vào năm 2013, TRIANGEL hoạt động theo tiêu chuẩn ISO 13485 được chứng nhận, sản xuất các máy phẫu thuật tiên tiến đạt tiêu chuẩn FDA và chứng nhận CE y tế châu Âu.Máy laser diode chuyên khoa hậu môn trực tràng đã được FDA và CE chứng nhận.Hệ thống này cung cấp phương pháp quang đông nội soi có định hướng, bảo tồn cơ vòng hậu môn và tính toàn vẹn niêm mạc trong các phòng phẫu thuật ngoại trú. Trạm làm việc chuyên dụng này cho phép các bác sĩ phẫu thuật đại trực tràng thực hiện phẫu thuật cắt trĩ bằng laser và đóng lỗ rò chính xác trong lịch trình phẫu thuật được tối ưu hóa. Các cơ sở chăm sóc sức khỏe mở rộng số lượng ca phẫu thuật trong khi vẫn duy trì kết quả lâm sàng có thể dự đoán được và sự hài lòng cao của bệnh nhân.
Bảo tồn cơ vòng hậu môn và tính toàn vẹn niêm mạc trong phẫu thuật trĩ bằng laser.
Phẫu thuật cắt trĩ bằng laser (Laser Hemorrhoidoplasty - LHP) đại diện cho một bước tiến lâm sàng đã được chứng minh trong điều trị phẫu thuật bệnh trĩ độ II, III và IV có triệu chứng. Hệ thống TRIANGEL V6 sử dụng các mảng điốt bán dẫn QPC nguyên bản của Mỹ, phát ra tia laser có bước sóng 1470 nm và 980 nm đã được hiệu chỉnh. Được dẫn hướng bởi các sợi silica vô trùng có kích thước từ 400 đến 600 micromet, bác sĩ phẫu thuật đưa năng lượng quang học trực tiếp vào lớp đệm trĩ dưới niêm mạc.
Bước sóng 1470 nm tương tác chọn lọc với nước nội bào và kẽ bên trong các đệm mạch máu tăng sinh, khởi phát quá trình biến tính protein có kiểm soát ở 55 độ C. Đồng thời, bức xạ 980 nm tương tác với oxyhemoglobin trong mạch máu để tạo điều kiện cầm máu vi mạch sạch sẽ dọc theo đường điều trị. Năng lượng nội lòng mạch này kích hoạt quá trình tái tạo collagen và giúp niêm mạc bám chắc trở lại vào các cấu trúc cơ bên dưới—loại bỏ tình trạng sa nốt sần mà không cần cắt bỏ, thắt bằng dây cao su, kẹp cơ học hoặc vật liệu khâu ngoại lai. Vì năng lượng quang học được truyền hoàn toàn bên dưới lớp biểu bì hậu môn, niêm mạc hậu môn nhạy cảm và các cơ vòng hậu môn bên trong vẫn được bảo tồn hoàn toàn.
Năng lượng nhiệt được kiểm soát gây ra sự co rút tức thì của búi trĩ, tiếp theo là sự xơ hóa mô liên kết ổn định trong những tuần tiếp theo. Chế độ sóng liên tục và xung cho phép các bác sĩ điều chỉnh các thông số năng lượng với độ chính xác đến từng milimet trên nhiều vị trí giải phẫu khác nhau. Bệnh nhân cảm thấy khó chịu tối thiểu sau phẫu thuật, chỉ cần dùng ít thuốc giảm đau và có thể trở lại các hoạt động thường nhật trong vòng một đến hai ngày. Theo dõi lâm sàng dài hạn xác nhận tỷ lệ khỏi bệnh cao mà không gây ra biến chứng hẹp hậu môn hoặc són phân.
Phụ kiện quang học chuyên dụng cho quy trình FiLaC và SiLaC
Ngoài việc điều trị trĩ, hệ thống V6 còn cung cấp khả năng ứng dụng lâm sàng đa dạng trong điều trị các bệnh lý phức tạp ở hậu môn trực tràng và nang lông. Đối với điều trị rò hậu môn, hệ thống hỗ trợ phương pháp đóng đường rò bằng laser (FiLaC) sử dụng các sợi quang phát xạ xuyên tâm 360 độ chuyên dụng. Bác sĩ phẫu thuật sẽ đưa sợi quang xuyên tâm dọc theo đường rò dưới sự hướng dẫn trực quan từ chùm tia định vị màu đỏ 650 nm tích hợp.
Khi bác sĩ từ từ rút sợi quang ra, năng lượng xuyên tâm sẽ tạo ra một vòng nhiệt đồng đều 360 độ dọc theo thành đường tiết niệu. Quá trình làm nóng có kiểm soát này sẽ loại bỏ lớp biểu mô bị nhiễm trùng và khởi phát sự co rút collagen theo chu vi mà không cần phải chia tách cơ vòng. Lỗ mở bên trong chính được đóng lại bằng vạt da hoặc khâu niêm mạc, bảo toàn khả năng kiểm soát phân hoàn toàn.
Tương tự, đối với phương pháp đóng xoang bằng laser (SiLaC) để điều trị các đường rò hậu môn, sợi quang xuyên tâm cho phép bịt kín hoàn toàn bên trong lòng ống thông qua các vết rạch siêu nhỏ. Bằng cách tránh các vết cắt phẫu thuật rộng, SiLaC bảo tồn cấu trúc mô lân cận và tránh các phương pháp băng bó vết thương hở gây đau đớn. So với các nền tảng CO2 tán xạ cao hoặc Nd:YAG xuyên sâu, V6 tạo ra vùng cắt nông, có phạm vi giới hạn cao, hoạt động mà không tạo khói hoặc tia lửa trong quá trình phẫu thuật, tối đa hóa tầm nhìn trường phẫu thuật. Dòng sợi quang dùng một lần vô trùng của TRIANGEL bao gồm các đầu trần hình nón và cấu hình xuyên tâm, đáp ứng các yêu cầu giải phẫu đa dạng với độ nhất quán cao trong quy trình. Đầu nối quang SMA905 tiêu chuẩn đảm bảo kết nối tức thời và truyền laser ổn định trong các thao tác phẫu thuật tinh tế.
Đảm bảo tuân thủ kép: Chứng nhận CE y tế của EU và chứng nhận FDA của Hoa Kỳ.
Các giám đốc thu mua thiết bị y tế quốc tế và trưởng khoa phẫu thuật yêu cầu các chứng chỉ tuân thủ quy định được ghi chép đầy đủ khi lựa chọn thiết bị y tế xuyên biên giới. TRIANGEL thực thi hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485:2016 nghiêm ngặt, bao gồm lắp ráp quang điện tử, sản xuất trong phòng sạch và kiểm tra công suất quang học. Một bộ phận đảm bảo chất lượng gồm 12 chuyên gia tiến hành kiểm tra nhiều giai đoạn để duy trì tính nhất quán của lô sản phẩm trên tất cả các dây chuyền sản xuất.
Nền tảng V6 dành cho chuyên khoa hậu môn trực tràng đã được FDA Hoa Kỳ cấp phép 510(k), xác nhận tuân thủ các tiêu chuẩn nghiêm ngặt về hiệu quả lâm sàng và an toàn. Tại châu Âu, nền tảng này đã đạt được chứng nhận CE y tế theo Quy định về thiết bị y tế (MDR), được Viện Tiêu chuẩn Anh (BSI 2797) kiểm định.
Ngoài ra, việc đăng ký sản phẩm hợp lệ với UKCA và ANVISA của Brazil cho phép các nhà phân phối thiết bị y tế toàn cầu mở rộng thị trường khu vực một cách thuận lợi. Sự chứng thực kép từ các cơ quan quản lý này xác nhận rằng hệ thống phẫu thuật TRIANGEL đáp ứng các tiêu chuẩn quốc tế cao nhất về độ tin cậy lâm sàng. Các nhà phân phối và bệnh viện có thể mua được thiết bị y tế đã được kiểm chứng, tích hợp nhanh chóng vào môi trường phòng mổ được chứng nhận. Việc tuân thủ các quy định được ghi nhận mang lại sự an tâm về mặt pháp lý cho các cơ sở chăm sóc sức khỏe trên nhiều khu vực địa lý khác nhau.
Hệ sinh thái phẫu thuật trọn gói tích hợp và kinh tế ngoại trú
Đối với các phòng phẫu thuật ngoại trú và phòng khám chuyên khoa hậu môn trực tràng, máy trạm V6 mang lại hiệu quả kinh tế và vận hành cao. Bảng điều khiển bán dẫn nhỏ gọn chiếm diện tích sàn tối thiểu và giúp việc chuẩn bị phòng giữa các ca phẫu thuật liên tiếp diễn ra nhanh chóng. Các bác sĩ lâm sàng hoàn thành phẫu thuật cắt trĩ bằng laser và đóng lỗ rò trong vòng 15 đến 20 phút dưới gây tê tại chỗ vùng quanh hậu môn hoặc gây mê tĩnh mạch nhẹ.
Việc mua hàng trực tiếp từ nhà sản xuất TRIANGEL giúp loại bỏ các khoản phí trung gian, cải thiện hiệu quả phân bổ vốn cho các trung tâm phẫu thuật tư nhân. Nền tảng này hỗ trợ các sợi quang vô trùng tiêu chuẩn, ống nội soi hậu môn chuyên dụng và dụng cụ đưa ống thông, tạo ra một giải pháp phẫu thuật trọn gói hoàn chỉnh.
TRIANGEL duy trì kho linh kiện có cấu trúc, cung cấp dịch vụ giao hàng tận nơi trên toàn thế giới trong vòng hai tuần để hỗ trợ lịch phẫu thuật không bị gián đoạn. Việc tiếp cận đáng tin cậy với các vật tư tiêu hao vô trùng và hỗ trợ kỹ thuật chuyên dụng đảm bảo việc mở rộng phòng khám suôn sẻ trên khắp các vùng lãnh thổ quốc tế. Các bệnh viện tối ưu hóa công suất phòng mổ đồng thời cung cấp dịch vụ chăm sóc phẫu thuật ngoại trú lấy bệnh nhân làm trung tâm.
Trao đổi kỹ thuật MEDICA, các quy trình phẫu thuật trực tiếp và quan hệ đối tác toàn cầu
Trong suốt thời gian diễn ra MEDICA, các chuyên gia kỹ thuật y tế của TRIANGEL đã tổ chức các buổi thuyết trình kỹ thuật và trình diễn bảng điều khiển tương tác cho các bác sĩ phẫu thuật tổng quát và nhà phân phối tham dự. Khách tham quan đã xem xét sự tán xạ chùm tia quang học, thử nghiệm quy trình làm việc phần mềm màn hình cảm ứng trực quan và xem xét các giao thức hiệu chuẩn năng lượng trên các chỉ định lâm sàng khác nhau. Các bài thuyết trình lâm sàng đã nêu bật kết quả phẫu thuật thực tế thu được từ hơn 15.000 ca phẫu thuật thành công trên toàn cầu.
Những kết quả lâm sàng này được hỗ trợ bởi sự hợp tác nghiên cứu tích cực giữa 15 bệnh viện đối tác và bốn trung tâm nghiên cứu lâm sàng châu Âu. Với hơn 12.000 thiết bị được lắp đặt tại hơn 80 quốc gia và hơn 300 sự chứng thực của bác sĩ, TRIANGEL đã chứng minh được sự xuất sắc trong sản xuất thiết bị phẫu thuật. TRIANGEL tích cực mời các nhà phân phối thiết bị y tế quốc tế và mạng lưới bệnh viện cùng tìm hiểu về các mối quan hệ đối tác phân phối thương mại.
Hợp tác trực tiếp với nhà máy cung cấp cho các nhà phân phối các tùy chọn về thương hiệu riêng, tùy chỉnh giao diện ngôn ngữ tiếng Ả Rập và tiếng châu Âu, cùng với hỗ trợ đào tạo kỹ thuật chuyên biệt. Các học viên được tiếp cận với các nguồn tài liệu đào tạo thực hành được phát triển tại các cơ sở giáo dục lâm sàng của TRIANGEL để thiết lập các kỹ năng phẫu thuật tiêu chuẩn.
Tư vấn kỹ thuật và lập tài liệu nhà máy
Các bác sĩ phẫu thuật đại trực tràng, trưởng khoa phẫu thuật và các nhà phân phối thiết bị y tế tham dự MEDICA được mời kết nối với đoàn đại biểu của TRIANGEL. Truy cập thông tin kỹ thuật, tài liệu quy trình lâm sàng và báo giá trực tiếp từ nhà máy bằng cách truy cập cổng thông tin kỹ thuật y tế chính thức của TRIANGEL:https://www.triangelmed.com/
Thời gian đăng bài: 24/09/2026