TRIANGEL là nhà sản xuất, không phải là trung gian
1.Chúng tôi là mộtnhà sản xuất chuyên nghiệp thiết bị laser y tế, máy laser nội soi của chúng tôi với bước sóng kép 980nm 1470nm đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chứng nhận sản phẩm thiết bị y tế.
✅Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là cơ quan của Hoa Kỳ chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đảm bảo an toàn cho các loại sản phẩm khác nhau như thuốc, thực phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm và các sản phẩm phát ra bức xạ, (…). FDA cũng cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và công chúng (nếu cần) khi phát sinh sự cố với các thiết bị để đảm bảo sử dụng đúng cách và sức khỏe cũng như sự an toàn của bệnh nhân.
Thiết bị laser của chúng tôi có bước sóng kép 980nm 1470nm đã được FDA chứng nhận, đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của sản phẩm TRIANGEL trên toàn thế giới.
2. Sản xuất và chế tạo của chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế của Trung Quốc vàISO13485(không phải ISO9001, 9001 không phải là hệ thống quản lý bắt buộc) hệ thống chất lượng thiết bị y tế và cam kết cung cấp cho người dùng các sản phẩm hợp pháp, tuân thủ, an toàn và hiệu quả.
✅Chứng chỉ ISO là công cụ quan trọng để chứng minh hệ thống quản lý quy trình kinh doanh tuân thủ các tiêu chuẩn do tiêu chuẩn kỹ thuật quy định.
��️ ISO 13485 là chứng nhận chất lượng dành riêng cho thiết bị y tế, theo các yêu cầu và quy định của Liên minh Châu Âu. Chứng nhận này chứng nhận năng lực của một công ty trong việc cung cấp thiết bị y tế và các dịch vụ liên quan, đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và các quy định bắt buộc.
3. An toàn là điều bắt buộc đối với chúng tôi. Mỗi ngày, Triangel đều nỗ lực hướng đến sự an toàn cho các thiết bị của mình, tuân thủ các chứng nhận theo yêu cầu của luật về thiết bị điện y tế. Chữ viết tắt CE (European Conformity) biểu thị sự tuân thủ Chỉ thị An toàn của EU. Chỉ thị này đảm bảo rằng sản phẩm đã vượt qua các bài kiểm tra chuyên biệt và do đó, có thể được phân phối ở bất kỳ đâu trong Liên minh Châu Âu và Khu vực Kinh tế Châu Âu.
Bạn có thể mong đợi gì từ Triangel?
1. Linh kiện cốt lõi của máy chúng tôi được nhập khẩu từ Hoa Kỳ, các tiêu chuẩn và yêu cầu đối với tất cả các linh kiện và vật liệu của thiết bị y tế đều rất rõ ràng. Các linh kiện chính như bộ nguồn chuyển mạch, công tắc dừng khẩn cấp, công tắc khóa, laser, v.v. phải tuân thủ các tiêu chuẩn y tế. Thiết bị laser thông thường không cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe này, do đó chi phí thấp hơn nhiều.
2. Đào tạo và hỗ trợ lâm sàng
Chúng tôi có một số lượng lớn các nhà phân phối, bác sĩ và giáo sư lâm sàng trên khắpthế giới, điều này sẽ đảm bảo rằng khi bạn mua sản phẩm TRIANGEL, bạn sẽ có nhiều hơncác giải pháp lâm sàng, quy trình và hỗ trợ kỹ thuật, giúp ca phẫu thuật của bạn diễn ra suôn sẻ hơn vàhiệu quả hơn.
3. Bảo hành và hậu mãi
Tuổi thọ dự kiến của sản phẩm không dưới 5-8 năm tùy theo thiết bị y tế.Trong thời hạn bảo hành 18 tháng, nếu sản phẩm không bị hư hỏng do yếu tố con người, công ty chúng tôi sẽ cung cấp dịch vụ sau bán hàng miễn phí.
Thời gian đăng: 12-03-2025