TRIANGEL là nhà sản xuất, không phải là trung gian.
1. Chúng tôi là mộtNhà sản xuất chuyên nghiệp thiết bị laser y tếLaser nội nhãn hai bước sóng 980nm và 1470nm của chúng tôi đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp phép.FDAChứng nhận sản phẩm thiết bị y tế của )
✅Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) là cơ quan của Hoa Kỳ chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đảm bảo an toàn cho nhiều loại sản phẩm khác nhau như thuốc, thực phẩm, thiết bị y tế, mỹ phẩm và các sản phẩm phát xạ, (…). FDA cũng cảnh báo các chuyên gia chăm sóc sức khỏe và công chúng (nếu cần) khi có vấn đề phát sinh với các thiết bị để đảm bảo việc sử dụng đúng cách và sức khỏe, sự an toàn của bệnh nhân.
Thiết bị laser hai bước sóng 980nm và 1470nm của chúng tôi đã được chứng nhận FDA, đảm bảo chất lượng và độ tin cậy của các sản phẩm TRIANGEL trên toàn thế giới.
2. Quy trình sản xuất và chế tạo của chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế của Trung Quốc.ISO13485(Không phải ISO9001, 9001 không phải là hệ thống quản lý bắt buộc) hệ thống chất lượng thiết bị y tế, và cam kết cung cấp cho người dùng các sản phẩm hợp pháp, tuân thủ quy định, an toàn và hiệu quả.
✅Chứng nhận ISO là một công cụ quan trọng để chứng minh sự tuân thủ của các hệ thống quản lý quy trình kinh doanh với các tiêu chuẩn được xác định bởi các tiêu chuẩn kỹ thuật.
ISO 13485 là chứng nhận chất lượng dành riêng cho thiết bị y tế, tuân thủ các yêu cầu và quy định của Liên minh Châu Âu. Chứng nhận này xác nhận khả năng của một công ty trong việc cung cấp các thiết bị y tế và dịch vụ liên quan đáp ứng yêu cầu của khách hàng và các quy định bắt buộc.
3. An toàn là điều bắt buộc đối với chúng tôi. Mỗi ngày, Triangel đều nỗ lực hướng tới sự an toàn cho các thiết bị của mình, tuân thủ các chứng nhận theo yêu cầu của luật về thiết bị điện y tế. Chữ viết tắt CE biểu thị "Chứng nhận phù hợp châu Âu" và thể hiện sự tuân thủ chỉ thị an toàn của EU. Chỉ thị này đảm bảo rằng sản phẩm đã vượt qua các bài kiểm tra chuyên biệt và do đó, có thể được phân phối ở bất kỳ đâu trong Liên minh châu Âu và Khu vực Kinh tế châu Âu.
Bạn có thể mong đợi điều gì từ Triangel?
1. Các bộ phận cốt lõi của máy chúng tôi được nhập khẩu từ Mỹ, các tiêu chuẩn và yêu cầu đối với tất cả các linh kiện và vật liệu của thiết bị y tế đều rất rõ ràng. Các bộ phận quan trọng như bộ nguồn chuyển mạch, công tắc dừng khẩn cấp, công tắc khóa, laser, v.v. phải tuân thủ các tiêu chuẩn y tế. Thiết bị laser thông thường không cần đáp ứng các tiêu chuẩn khắt khe này, do đó chi phí thấp hơn nhiều.
2. Đào tạo và hỗ trợ lâm sàng
Chúng tôi có rất nhiều nhà phân phối, bác sĩ và giáo sư lâm sàng trên khắp thế giới.trên toàn thế giới, điều này sẽ đảm bảo rằng khi bạn mua sản phẩm TRIANGEL, bạn sẽ có nhiều hơnCác giải pháp lâm sàng, quy trình và hỗ trợ kỹ thuật, giúp ca phẫu thuật của bạn diễn ra suôn sẻ hơn.hiệu quả hơn.
3. Bảo hành và dịch vụ hậu mãi
Theo tiêu chuẩn thiết bị y tế, tuổi thọ dự kiến của sản phẩm không dưới 5-8 năm.Trong thời hạn bảo hành 18 tháng, nếu sản phẩm không bị hư hỏng do lỗi của người sử dụng, công ty chúng tôi sẽ cung cấp dịch vụ hậu mãi miễn phí.
Thời gian đăng bài: 12/03/2025